Le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne a donné son feu vert à 10 médicaments en vue de leur commercialisation en Europe.
L'Europe donne son feu vert à 10 médicaments en novembre 2017.
Lors de sa dernière réunion du 6 au 9 novembre 2017, le CMPH de l’EMA (Agence européenne du médicament) a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour 8 médicaments dans différents domaines thérapeutiques.Parmi ces médicaments, on compte un
biosimilaire et trois
génériques.Les 10 avis favorables incluent :
- Jorveza® (budesonide) dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire rare de l’œsophage. Ce produit a un statut de médicament orphelin.
- Prevymis® (letermovir), un médicament antiviral pour prévenir la réactivation d’une infection à
cytomégalovirus chez des patients recevant des médicaments immunosuppresseurs après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Il s’agit également d’un médicament orphelin.
- Orcevus® (ocrelizumab) est un médicament pour traiter des patients adultes atteints de
sclérose en plaques en rémission ou ceux ayant une sclérose en plaques progressive au stade initial.
- Adynivi® (rurictocog alpha pegol), indiqué dans le traitement de l’
hémophilie A.
- Fasenra® (benralizumab) a égalzement été approuvé pour traiter l’asthme éosinophilique sévère.
- Intrarose® (prasterone) pour le traitement de l’atrophie vulvaire et vaginale chez les femmes post-ménopausées.
- Le médicament biosimilaire Mvasi® (bevacizumab) a été approuvé pour le traitement du
cancer du côlon et du rectum, le
cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du rein, le cancer de l’ovaire ou des trompes de Fallope, du cancer péritonéal primaire et le
cancer du col de l’utérus.
- Enfin, les 3 médicaments génériques ayant eu un avis positif sont Darunavir KrKa (darunavir) et Darunavir Kr d.d. (darunavir), comme traitement contre
l’infection par le VIH-1, el le Fluvestrant Mylan (fluvestrant), pour traiter le cancer du sein métastatique avancé.
Ces recommandations du CMPH sont transmises à la Commission européenne qui rendra ses décisions d’octroi d’AMM dans l’ensemble des pays de l’Union européenne.Click Here: kanken kids cheap